很多朋友問(wèn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么申請(qǐng)？申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件？鴻雀咨詢小編提示醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為三類(lèi)，第一類(lèi)醫(yī)療器械主要是風(fēng)險(xiǎn)度低、常規(guī)保證安全的醫(yī)療器械，第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理保證安全的醫(yī)療器械，第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要特別措施管理保證安全的醫(yī)療器械，下面為大家將介紹下關(guān)于三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)相關(guān)內(nèi)容。

 

    三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件：

 

    1、經(jīng)營(yíng)面積不少于100平方；

 

    2、倉(cāng)庫(kù)面積不少于60平方；

 

    3、含診斷要求凍庫(kù)容積不能低于20立方。
 

 

    三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料：

 

    1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表；

 

    2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

 

    3、人員身份證以及職稱(chēng)證明；

 

    4、其他申請(qǐng)材料。

 

    以上就是關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)指南介紹，關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程以及辦理周期相關(guān)問(wèn)題可以隨時(shí)聯(lián)系我們，鴻雀（北京）咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械資質(zhì)審批咨詢服務(wù)公司，鴻雀咨詢專(zhuān)業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理如有不清楚的問(wèn)題可以隨時(shí)聯(lián)系我們。