凡是經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；鴻雀咨詢小編提示經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械的是不需要辦理許可證，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械的需要企業(yè)備案就可以，經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的需要辦理三類的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么申請(qǐng)？申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些材料？

 

    申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么材料？

 

    1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

 

    2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件掃描件；

 

    3、法人身份證以及其他信息；

 

    4、質(zhì)量管理人員相關(guān)信息；

 

    5、專業(yè)技術(shù)人員的身份證相關(guān)信息；

 

    6、經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式說明；

 

    7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件；

 

    8、設(shè)施設(shè)備清單；

 

    9、質(zhì)量報(bào)告制度文件；

 

    10、授權(quán)委托書；

 

    11、材料真實(shí)保證聲明。

 

    以上就是申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證材料清單介紹，關(guān)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程等相關(guān)問題可以隨時(shí)聯(lián)系我們；鴻雀（北京）咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療資質(zhì)審批代辦公司，專業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證以及icp經(jīng)營(yíng)許可證辦理業(yè)務(wù)，對(duì)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理不清楚的問題可以咨詢我們。